프로젝트 운영

GMP에 따른 프로세스 정렬

프로세스가 우수 의약품 제조 관리 기준(GMP)에 부합하는지 확인하는 것은 기본입니다. 이러한 조율은 제품이 품질 표준에 따라 일관되게 생산되고 관리될 수 있도록 보장합니다.

스케일업

소규모 실험실 환경에서 대규모 생산 규모로 전환하는 것은 매우 중요합니다. 이러한 스케일업에는 품질 저하 없이 임상시험의 수요를 충족할 수 있도록 생산 프로세스를 최적화하는 것이 포함됩니다.

GMP 제조

유니티의 시설은 GMP 지침을 엄격하게 준수하여 모든 제품 배치가 균일하고 의약품 제조에 적용되는 규제 요건을 준수하도록 보장합니다.

2차 포장

올바른 포장은 안전뿐만 아니라 규정 준수에도 필수적입니다. 당사의 2차 포장 솔루션은 임상시험 프로세스 전반에 걸쳐 제품을 보호하고 무결성을 보장하도록 설계되었습니다.

임상 키트 준비

임상시험에 필요한 모든 자료가 포함된 종합적인 임상 키트를 준비합니다. 이러한 키트는 세심한 주의를 기울여 조립되므로 임상시험 기관이 원활한 운영을 위해 필요한 모든 것을 갖출 수 있습니다.

GMP 보관

최첨단 보관 시설은 의약품의 품질과 효능을 보존하기 위한 최적의 조건을 유지합니다. GMP 보관은 사용 준비가 될 때까지 이러한 재료를 보호하는 데 매우 중요합니다.

분석 시료의 온도 제어 운송

샘플의 유효성을 유지하려면 온도를 제어하여 운송하는 것이 필수적입니다. DHL은 모든 샘플이 완벽한 상태로 목적지에 도착할 수 있도록 첨단 물류를 사용합니다.