리브롱(프랑스)
100년 이상의 경험을 가진 당 시설에서는 무균 액제와 좌약을 제조하고 있습니다. 취급하는 분자는 100개를 초과하며, 안정성 시험, 마약 취급 및 분석 시험 서비스를 제공합니다.
<strong>アンプル — 印刷またはラベル貼り</strong>
技術
4つの生産ライン：RABS技術を用いた無菌ライン2本と非無菌ライン2本。
無菌充填または加熱による終末滅菌プロセス。
生産能力
調製容量：30リットルから1,500リットルまで。
1億2,000万ユニット。
包装
3つのブリスター包装ライン。
1、3、4、5、6、10、20、25、または50本入りアンプルの包装。
事前に切り込みの入ったブリスターも可能。
検査
3つの全自動視覚検査ライン（光学検査、外観検査、微細穴検出、ラベリング）。
2つの半自動検査ライン。
手動検査作業場。
<strong>坐剤</strong>
技術
PVC-PEおよびPVC/PVDC/PEの充填機と包装ライン2台。
PVC-PE ALU-ALUの充填機と包装ライン1台。
能力
1バッチ：500〜2,000kg / 1自動化工場
2バッチ：100〜600kg / 1標準工場
9,000万ユニット
包装
0.9gから4.6gまでの坐剤または膣錠
2つのブリスター包装ライン
4、5、6個入りブリスターパック
5、8、10、12、30個入り箱
서비스
특수 역량
- 마약류 취급
- 콜드 체인 서비스
- 고점도 액상 제품
제품 및 기술 이전
- 아드라고스 리브론은 2011년 이후 약 220건에 달하는 수많은 개발 및 제품 이전 프로젝트를 선도했습니다.
- 50%는 이전에 전념합니다.
- 50%는 새로운 API 소싱, 새로운 제형 개발, 배치 크기 최적화, 분석 검증 및 구현과 같은 다양한 이니셔티브를 포함합니다.
품질 보증
- 품질 표준에 대한 당사의 주요 접근 방식은 다음과 같습니다:
- 품질 매뉴얼
- 품질 조직
- 품질 서클
- 감사 및 규제 평가를 포함하여 개선 영역을 식별하고 업계 규정 준수를 유지합니다.
GMP 인증
- ANSM (프랑스 국립 의약품 건강 제품 안전청): EU GMP 인증 (의약품)
- ANSES (프랑스 식품환경노동위생안전청): 프랑스 GMP 인증 (동물용 의약품)
- KFDA (식품의약품안전처)
추가 서비스
상업 서비스:
- 안정성 시험 (ICH 챔버 구비)
- PQR (제품 품질 검토)
- 시장 출시
- 포장 항목 생성 변경 파일
- 계약 분석 (HPLC 6대, UV/IR 분광광도계)
- 물류 운송
- 계약 개발 또는 공동 개발
의약품 제조 지원
미생물 실험실
- 다음과 같은 장비를 완비하고 있습니다:
- 미생물 관리
- 미생물 동정
- 무균 시험 (2개실)
- 환경 관리
- 박테리아 내독소
- 방법 검증
미생물 실험실
- 원자재, 벌크 제품, 완제품 관리, 용수
- 안정성 프로그램
- 방법 검증
- 계약 분석
지금 바로 브로셔를 다운로드하세요!
리브론에 있는 저희 시설을 소개하기 위해 브로셔를 준비했습니다.
주요 정보
위치: 리브론, 프랑스
면적: 7,627m²
설립 연도: 1918
직원 수 (FTE): 230명
전문 분야
멸균 제제 – 앰플
좌약
마약류
점성 제품
콜드 체인
인증
ANSM – EU GMP (프랑스 국립 의약품 건강 제품 안전청)
ANSES (프랑스 식품환경노동위생안전청)
KFDA (식품의약품안전처)
리브롱 공장 팀 소개
고도의 기술을 갖춘 경험이 풍부한 멤버들입니다.
공장장 소개
Gaël Le Saux
리브롱 공장의 현장 책임자 Gaël은 제약 산업에서 20년 이상의 경력을 쌓은 베테랑입니다.
헌신적이고 결과를 중시하는 전문가로서 리더로서 수많은 성공을 거두었습니다.
Directeur Général, 산업 디렉터, 현장 디렉터 등 여러 직책을 역임하며 운영 리더로서 필요한 전문 지식을 더욱 강화할 수 있었습니다.
또한 제조 현장 책임자, 제조 매니저, 포장 매니저로서의 경험을 쌓아왔으며,
이러한 풍부하고 다양한 경험을 바탕으로 의약품 제조의 다양한 분야에서 영향력을 발휘하고 있습니다.
Gaël은 리르 대학교 산업 제제학 고등 전문 직과정(DESS)과 파리-슈드 대학교 약학부에서 학습하였습니다.
Gaël의 경력을 확인하고 싶으시다면 LinkedIn에서 연결을 신청해 주시기 바랍니다.
