임상 개발

임상 개발 서비스

・임상 전략

・연구 설계 및 표본 크기 산출

・BCS 기반 생물학적 면제

・용출 시험 데이터 분석

・IVIVC

・임상 시험 프로젝트 관리

・비임상 및 임상 종합 평가

・과학적 자문 회의

과학 및 임상 개발 서비스

저희는 부가 가치 의약품(VAM) 및 제네릭 의약품을 중심으로, 고객의 요구에 맞춘 과학적·임상적 개발에 중점을 두고 있습니다.
더불어, 복잡한 문제 해결을 위한 지원, 프로젝트 관리 전문성, 맞춤형 지원도 적극적으로 제공하고 있습니다.
저희는 복잡한 임상 개발 과정에서 고객을 이끌어가며, 성공을 보장할 수 있는 최적의 임상 개발 계획 수립에 헌신하고 있습니다.
저희의 종합적인 지원은 시험 설계, 체계적인 프로젝트 관리,
임상 시험 면제 프로젝트 및 복잡한 데이터 요건을 충족시키기 위한 전문적인 네비게이션을 포함합니다.
또한, 규제 기관과의 과학적 자문 회의 기획과 참여를 통해 개발 프로세스를 합리적으로 추진할 수 있도록 돕습니다.

임상 개발 계획의 성공을 위해, 저희는 풍부한 경험을 갖춘 전문가와 CRO와 협력하고 있습니다.
100건 이상의 생물학적 동등성 시험 경험을 통해, 당사는 의약품 연구 개발에서의 도전 과제에
적절히 대응할 수 있는 충분한 전문성과 깊은 통찰력을 보유하고 있습니다.
혁신적인 솔루션과 변함없는 헌신을 통해 고객의 의약품 프로젝트를 추진하는 신뢰할 수 있는 파트너가 될 것입니다.