분석 개발

포괄적인 분석 개발 서비스

아드라고스, 아테네에서는 분석 개발에 특화되어 있으며, 제약 부문에 맞춘 서비스를 제공합니다. 최신 측정 장비가 갖춰진 최첨단 실험실에서 모든 분석은 엄격한 EU-GMP 기준 및 ICH 가이드라인에 따라 수행됩니다. 독립적인 분석 테스트가 필요하든 통합된 개발 패키지가 필요하든, 저희의 전문 지식은 정확성, 품질 및 컴플라이언스를 보장합니다.

분석 개발

・방법 개발 및 검증
・강제 분해
・용출 (USP I, II 및 III)
・원료 의약품의 화학 분석
・최종 제품　품질 관리
・프로세스 검증 관리
・ICH 안정성, 광안정성 및 사용 중 안정성
・분석 방법 이전
・의약품 출고 (EU QP)

기술

・Empower® 크로마토그래피 데이터 시스템
・액체 크로마토그래프 (PDA, RID 또는 UV 탐지기)
・초고속 액체 크로마토그래피 (UPLC)
・이온 교환 크로마토그래프 (IEC)
・액체 크로마토그래피-질량 분석 (LC-MS)
・헤드스페이스법 또는 가스 크로마토그래피 (GC) (ECD 및 FID 탐지기)
・자외선 분광 광도계 (UV 분광법)
・용출 시험 (USP I, II 및 III)
・워크인 안정성 시험실 및 안정성 챔버
・광안정성 시험 챔버
・차등 주사 열량계 (DSC)
・광학 현미경

맞춤형 분석 솔루션

약물 개발에서 분석 서비스의 중요성을 잘 이해하고 있습니다.
저희 실험실은 고객의 특정 요구사항을 효과적으로 충족시키기 위해 다양한 분석 능력을 제공합니다.
각 서비스는 엄격한 품질 관리 및 규제 기준에 따라 시행되며, 제약 혁신을 위한 신뢰성 높은 지원을 제공합니다.