전임상 물질

새로운 치료법을 향한 여정

어떠한 새로운 치료법도 사람을 대상으로 한 실험에 앞서 그 안전성과 의도된 효과를 확인해야 합니다.
여기서 전임상 물질의 준비가 중요한 역할을 합니다.
아드라고스 주라는 장래에 환자들에게 혜택을 줄 수 있는 치료법 개발의 필수적인 기반으로 이를 인식하며, 모든 단계에서 높은 정밀도를 유지하기 위해 최선을 다하고 있습니다.

방법 알아보기

독성 시험 자료

모든 새로운 치료제의 안전성은 엄격한 독성 평가에서 시작됩니다.
당사는 독성 시험을 위해 특별히 설계되고 세밀하게 준비된 자료를
제공함으로써 규제 기준에 대한 준수를 보장합니다.
이러한 독성 시험 자료는 잠재적인 위험을 식별하고 안전한
투여량을 설정하는 데 도움을 주며, 임상 승인으로 가는 토대를 마련합니다.

안정성 샘플 제조

안정성 시험은 다양한 환경 요인 하에서 치료 제품의 특성이
시간이 지남에 따라 어떻게 변하는지를 확인하는 데 필수적입니다.
당사는 임상 개발에 필요한 엄격한 품질 기준을 충족함을 확인하기 위해
포괄적인 시험을 거친 안정성 샘플을 제조합니다.
이 단계는 제품의 보관 가능 기간과 저장 조건을 확인하는 데 필수적입니다.

파일럿 배치

당사의 파일럿 배치 생산은 연구실 연구에서 상업적
생산으로의 규모 확대를 목표로 하고 있습니다.
이 중요한 단계는 제조 공정의 최적화와 품질 관리 조치의 실행을 가능하게 합니다.
실제 제조 조건을 세밀하게 시뮬레이션함으로써
공정을 개선하여 효율성과 제품 완전성을 극대화할 수 있습니다.