전임상 자료

새로운 치료법을 향한 여정의 시작

새로운 치료법을 사람에게 시험하기 전에 그 치료법이 안전하고 의도한 대로 효과가 있는지 확인해야 합니다. 이것이 바로 전임상 물질 준비가 필요한 이유입니다. 아드라고스 유라에서는 모든 단계에서 정밀성을 보장하기 위해 최선을 다하고 있으며, 이것이 향후 환자에게 혜택을 줄 수 있는 치료법을 개발하는 데 필수적인 토대임을 인식하고 있습니다.

방법 알아보기

독성 연구 자료

모든 새로운 치료제의 안전성은 엄격한 독성학적 평가에서 시작됩니다. 클래리베이트는 독성학 연구를 위해 특별히 설계된 세심하게 준비된 자료를 제공하여 규제 표준을 준수하도록 보장합니다. 당사의 독성 연구 자료는 잠재적 위험을 식별하고 안전한 투여량을 설정하여 임상 승인을 위한 토대를 마련하는 데 도움이 됩니다.

안정성 샘플 제조

안정성 테스트는 다양한 환경 요인의 영향을 받아 시간이 지남에 따라 치료제의 특성이 어떻게 변하는지를 파악하는 데 필수적입니다. 유니티는 향후 임상 개발에 필요한 엄격한 품질 기준을 충족하기 위해 포괄적인 테스트를 거친 안정성 샘플을 제조합니다. 이 단계는 제품의 유통기한과 보관 조건을 검증하는 데 필수적입니다.

파일럿 배치

파일럿 배치 생산은 실험실 연구에서 상업적 제조로 확장하는 데 중점을 두고 있습니다. 이 중요한 단계에서는 생산 프로세스를 최적화하고 품질 관리 조치를 구현할 수 있습니다. 실제 제조 조건을 면밀히 시뮬레이션함으로써 프로세스를 개선하여 효율성과 제품 무결성을 극대화할 수 있습니다.