프로젝트 실현 가능성

의약품 프로젝트 실현

스위스 주라에 위치한 저희 시설은 복잡한 프로젝트를 처리할 수 있는 다양한 설비를 갖추고 있으며,
개념 단계부터 상품화까지 모든 개발 서비스를 제공합니다. 또한, 프로젝트 라이프사이클 전반에 걸쳐 맞춤형 지원을 지속적으로 제공합니다.

실현 가능성 평가 및 지원

프로젝트 목표를 평가하고 잠재적인 과제를 파악하며 기존
역량과의 일치성을 점검하기 위해 고수준의 검토가 진행됩니다.
이러한 기본 평가는 프로젝트를 성공으로 이끌기 위한 전략적 통찰을 제공합니다.

기술적 실현 가능성

이 단계에서는 제형, 확장성, 원자재의 가용성 등에
초점을 맞추어 과학적 및 기술적 요구 사항을 검토합니다.
이러한 요소들을 해결함으로써, 프로젝트는 개념 단계에서
임상 등급의 제조로 원활하게 전환될 수 있도록 최적화됩니다.

규제 대응

글로벌 의약품 규제를 중시하며, 모든 프로젝트는
EU-GMP, FDA, Swissmedic 등 주요 규제 준수 기준을 충족합니다.
제조 관리 및 품질 관리 기준(cGMP), 품질 기준, 제출 전략에 대한 철저한 검토를 통해
다양한 규제 환경에서 원활하고 시기 적절한 승인을 촉진합니다.

예산 및 시간적 실현 가능성

포괄적인 예산 및 일정 평가를 통해 투명한 비용과 현실적인 일정을 보장하며,
리스크를 최소화하고 재무 및 운영 측면에서 실현 가능한 프로젝트를 유지합니다.

스위스 주라 지역에서 프로젝트 실현 서비스를 제공합니다.

아드라고스 주라는 6,000평방미터 이상의 시설과 20년 이상의 경험을 바탕으로
고객님의 임상 시험을 지원하는 맞춤형 임상 제조 서비스를 제공합니다.

뉴스레터를 구독하세요!

최신 소식을 받아보세요.