의약품 프로젝트 실현
스위스 주라에 위치한 저희 시설은 복잡한 프로젝트를 처리할 수 있는 다양한 설비를 갖추고 있으며,
개념 단계부터 상품화까지 모든 개발 서비스를 제공합니다. 또한, 프로젝트 라이프사이클 전반에 걸쳐 맞춤형 지원을 지속적으로 제공합니다.
실현 가능성 평가 및 지원
프로젝트 목표를 평가하고 잠재적인 과제를 파악하며 기존
역량과의 일치성을 점검하기 위해 고수준의 검토가 진행됩니다.
이러한 기본 평가는 프로젝트를 성공으로 이끌기 위한 전략적 통찰을 제공합니다.
기술적 실현 가능성
이 단계에서는 제형, 확장성, 원자재의 가용성 등에
초점을 맞추어 과학적 및 기술적 요구 사항을 검토합니다.
이러한 요소들을 해결함으로써, 프로젝트는 개념 단계에서
임상 등급의 제조로 원활하게 전환될 수 있도록 최적화됩니다.
규제 대응
글로벌 의약품 규제를 중시하며, 모든 프로젝트는
EU-GMP, FDA, Swissmedic 등 주요 규제 준수 기준을 충족합니다.
제조 관리 및 품질 관리 기준(cGMP), 품질 기준, 제출 전략에 대한 철저한 검토를 통해
다양한 규제 환경에서 원활하고 시기 적절한 승인을 촉진합니다.
예산 및 시간적 실현 가능성
포괄적인 예산 및 일정 평가를 통해 투명한 비용과 현실적인 일정을 보장하며,
리스크를 최소화하고 재무 및 운영 측면에서 실현 가능한 프로젝트를 유지합니다.
스위스 주라 지역에서 프로젝트 실현 서비스를 제공합니다.
아드라고스 주라는 6,000평방미터 이상의 시설과 20년 이상의 경험을 바탕으로
고객님의 임상 시험을 지원하는 맞춤형 임상 제조 서비스를 제공합니다.