리브론, 프랑스
100년 이상의 경험을 바탕으로 아드라고스 리브론은 멸균 제제 및 좌약 제조에 주력하고 있습니다. 100여 개 이상의 분자를 취급하며 안정성 시험, 마약류 취급 및 분석 시험 서비스를 제공합니다.
앰플
특화 분야
- 인쇄 또는 라벨이 있는 앰플
- 무균 충전 또는 말단 멸균 공정
기술
- 통합 충전 라인 3개 + 신규 라인 1개 (2024년 3분기 예정)
- RABS 기술 적용 충전 라인 1개
생산 능력
- 앰플: 1ml – 20ml (ISO C형 병)
- 배치 규모: 30L – 1,500L
검사
- 자동 시각 검사 라인 4개
- 반자동 시각 검사 라인 2개
- 수동 검사 작업장
포장
- 앰플 1, 2, 5, 6, 10 또는 50개 단위 포장
- 사전 재단 블리스터 가능
- PVC 트레이 포장 라인 4개
좌약
배치 규모: 500kg – 2,000kg
- 자동화 작업장 1개
- 사롱 충전 기계 및 포장 라인 2개
- PVC-PE
배치 규모: 100kg – 600kg
- 일반 작업장 1개
- 사롱 충전 기계 및 포장 라인 1개
- PVC-PE
- ALU-ALU
우리의 서비스
특수 역량
- 마약류 취급
- 콜드 체인 서비스
- 고점도 액상 제품
제품 및 기술 이전
- 아드라고스 리브론은 2011년 이후 약 220건에 달하는 수많은 개발 및 제품 이전 프로젝트를 선도했습니다.
- 50%는 이전에 전념합니다.
- 50%는 새로운 API 소싱, 새로운 제형 개발, 배치 크기 최적화, 분석 검증 및 구현과 같은 다양한 이니셔티브를 포함합니다.
품질 보증
- 품질 표준에 대한 당사의 주요 접근 방식은 다음과 같습니다:
- 품질 매뉴얼
- 품질 조직
- 품질 서클
- 감사 및 규제 평가를 포함하여 개선 영역을 식별하고 업계 규정 준수를 유지합니다.
GMP 인증
- ANSM (프랑스 국립 의약품 건강 제품 안전청): EU GMP 인증 (의약품)
- ANSES (프랑스 식품환경노동위생안전청): 프랑스 GMP 인증 (동물용 의약품)
- KFDA (식품의약품안전처)
추가 서비스
상업 서비스:
- 안정성 시험 (ICH 챔버 구비)
- PQR (제품 품질 검토)
- 시장 출시
- 포장 항목 생성 변경 파일
- 계약 분석 (HPLC 6대, UV/IR 분광광도계)
- 물류 운송
- 계약 개발 또는 공동 개발
의약품 제조 지원
미생물 실험실
- 다음과 같은 장비를 완비하고 있습니다:
- 미생물 관리
- 미생물 동정
- 무균 시험 (2개실)
- 환경 관리
- 박테리아 내독소
- 방법 검증
미생물 실험실
- 원자재, 벌크 제품, 완제품 관리, 용수
- 안정성 프로그램
- 방법 검증
- 계약 분석
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리브론에 있는 저희 시설을 소개하기 위해 브로셔를 준비했습니다.
주요 정보
위치: 리브론, 프랑스
면적: 7,627m²
설립 연도: 1918
직원 수 (FTE): 230명
전문 분야
멸균 제제 – 앰플
좌약
마약류
점성 제품
콜드 체인
인증
ANSM – EU GMP (프랑스 국립 의약품 건강 제품 안전청)
ANSES (프랑스 식품환경노동위생안전청)
KFDA (식품의약품안전처)
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해당 분야에서 고도로 숙련되고 경험이 풍부한 팀입니다.
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Gaël Le Saux
20년 이상 제약 업계에서 경력을 쌓아온 아드라고스 리브론(아드라고스 Livron)의 현장 책임자입니다. 리더십 분야에서 성공적인 경험을 입증한 헌신적이고 결과 지향적인 전문가입니다. 이전에 Directeur Général, Industrial Director, Sites Director 등 다양한 리더십 직책을 맡으면서 운영 리더십 분야의 전문성을 연마했습니다. 또한, 생산 현장 책임자, 생산 관리자, 포장 관리자 등 다양한 직책을 수행하며 제약 제조의 다양한 측면에 전략적인 영향을 미치는 풍부하고 다채로운 경험을 보유하고 있습니다.
가엘은 릴 대학교에서 DESS 산업 약학을, 파리-수드 대학교에서 약학을 전공했습니다.
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