리브롱(프랑스)
100년 이상의 경험을 가진 당 시설에서는 무균 액제와 좌약을 제조하고 있습니다. 취급하는 분자는 100개를 초과하며, 안정성 시험, 마약 취급 및 분석 시험 서비스를 제공합니다.
<strong>アンプル — 印刷またはラベル貼り</strong>
技術
4つの生産ライン：RABS技術を用いた無菌ライン2本と非無菌ライン2本。
無菌充填または加熱による終末滅菌プロセス。
生産能力
調製容量：30リットルから1,500リットルまで。
1億2,000万ユニット。
包装
3つのブリスター包装ライン。
1、3、4、5、6、10、20、25、または50本入りアンプルの包装。
事前に切り込みの入ったブリスターも可能。
検査
3つの全自動視覚検査ライン（光学検査、外観検査、微細穴検出、ラベリング）。
2つの半自動検査ライン。
手動検査作業場。
<strong>坐剤</strong>
技術
PVC-PEおよびPVC/PVDC/PEの充填機と包装ライン2台。
PVC-PE ALU-ALUの充填機と包装ライン1台。
能力
1バッチ：500〜2,000kg / 1自動化工場
2バッチ：100〜600kg / 1標準工場
9,000万ユニット
包装
0.9gから4.6gまでの坐剤または膣錠
2つのブリスター包装ライン
4、5、6個入りブリスターパック
5、8、10、12、30個入り箱
서비스
특수 역량
- 마약류 취급
- 콜드 체인 서비스
- 고점도 액상 제품
제품 및 기술 이전
- 아드라고스 리브론은 2011년 이후 약 220건에 달하는 수많은 개발 및 제품 이전 프로젝트를 선도했습니다.
- 50%는 이전에 전념합니다.
- 50%는 새로운 API 소싱, 새로운 제형 개발, 배치 크기 최적화, 분석 검증 및 구현과 같은 다양한 이니셔티브를 포함합니다.
품질 보증
- 품질 표준에 대한 당사의 주요 접근 방식은 다음과 같습니다:
- 품질 매뉴얼
- 품질 조직
- 품질 서클
- 감사 및 규제 평가를 포함하여 개선 영역을 식별하고 업계 규정 준수를 유지합니다.
GMP 인증
- ANSM (프랑스 국립 의약품 건강 제품 안전청): EU GMP 인증 (의약품)
- ANSES (프랑스 식품환경노동위생안전청): 프랑스 GMP 인증 (동물용 의약품)
- KFDA (식품의약품안전처)
추가 서비스
상업 서비스:
- 안정성 시험 (ICH 챔버 구비)
- PQR (제품 품질 검토)
- 시장 출시
- 포장 항목 생성 변경 파일
- 계약 분석 (HPLC 6대, UV/IR 분광광도계)
- 물류 운송
- 계약 개발 또는 공동 개발
의약품 제조 지원
미생물 실험실
- 다음과 같은 장비를 완비하고 있습니다:
- 미생물 관리
- 미생물 동정
- 무균 시험 (2개실)
- 환경 관리
- 박테리아 내독소
- 방법 검증
미생물 실험실
- 원자재, 벌크 제품, 완제품 관리, 용수
- 안정성 프로그램
- 방법 검증
- 계약 분석
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리브론에 있는 저희 시설을 소개하기 위해 브로셔를 준비했습니다.
주요 정보
위치: 리브론, 프랑스
면적: 7,627m²
설립 연도: 1918
직원 수 (FTE): 230명
전문 분야
멸균 제제 – 앰플
좌약
마약류
점성 제품
콜드 체인
인증
ANSM – EU GMP (프랑스 국립 의약품 건강 제품 안전청)
ANSES (프랑스 식품환경노동위생안전청)
KFDA (식품의약품안전처)
리브롱 공장 팀 소개
고도의 기술을 갖춘 경험이 풍부한 멤버들입니다.
공장장 소개
Mike Stradling
Mike Stradling은 Jura 및 Livron 시설로 구성된 Sterile Cluster의 새로운 책임자입니다. 그는 무균 생산 및 운영 리더십 분야에서 풍부한 경험을 보유하고 있으며, 스위스 시설이 지속적인 성공과 탁월성을 이루도록 이끌어나갈 것입니다. 그의 오랜 전문성이 주라에서의 사업에 밝은 미래를 보장합니다.
마이크의 전문 프로필에 대해 더 알고 싶다면 LinkedIn에서 그와 연결하세요.
