Eleni Kotsi

Eleni Kotsi est titulaire d’une licence en chimie et d’une maîtrise en pharmacie. Avec 22 ans d’expérience dans le domaine de l’assurance qualité pharmaceutique, elle est à la tête du département d’assurance qualité d’Adragos Athènes (anciennement Lamda Laboratories) depuis 7 ans.

Dans le cadre de ses fonctions, Eleni est chargée d’élaborer et de mettre en œuvre des politiques et des procédures d’assurance qualité afin de garantir le respect des exigences réglementaires et des normes de l’industrie. Elle a dirigé de nombreux audits de clients, dont plus de 20, et a été le fer de lance des efforts visant à assurer la préparation de Lamda Laboratories à la FDA. Elle a notamment joué un rôle essentiel dans l’élaboration et la mise en œuvre du système de qualité pour le Highly Potent Lab des Laboratoires Lamda.

Eleni supervise les audits et les inspections internes et externes afin d’évaluer la conformité aux normes de qualité, aux mandats réglementaires et aux protocoles internes. En outre, elle gère l’enquête et la résolution des problèmes de qualité, en veillant à ce qu’ils soient résolus rapidement et efficacement.

Toujours attentive à l’évolution des exigences réglementaires et aux nouvelles tendances du secteur, Eleni veille à ce que l’entreprise reste conforme aux normes en vigueur. Sa participation aux revues de direction et aux sessions de planification stratégique permet d’évaluer l’efficacité du système de gestion de la qualité, d’identifier les domaines à améliorer et de favoriser les initiatives d’amélioration continue.