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Eleni Kotsi

品質保証責任者(アテネ)

Eleinは化学の理学士号と薬学の理学修士号を取得しています。医薬品の品質保証分野で22年の経験を持ち、過去7年間はアドラゴス アテネ(旧Lamda Laboratories)の品質保証部門を指揮しています。
規制要件や業界標準を確実に順守するための、品質保証の方針および手順の策定や実施を担当しています。20件を超える数多くの顧客向け監査でリーダーを務め、Lamda LaboratoriesにおけるFDA対応の陣頭指揮も取りました。特に、Lamda Laboratoriesの高活性ラボ用品質システムの構築と実施において、極めて重要な役割を果たしました。
品質基準、規制上の義務、社内プロトコルの順守を評価するため、社内外の監査と検査を監督しています。さらに、品質上の問題が発生した場合の調査や対応も担当しており、迅速かつ効果的な解決に導いています。
変化する規制要件や業界の新たなトレンドにも常に気を配りつつも 、会社のコンプライアンスを維持し、関連する基準に常に対応した状態を保っています。品質管理システムの有効性を評価し、強化すべき分野を特定し、継続的改善イニシアチブを促進すべく、経営監査や戦略立案会議にも参加しています。

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