高薬理活性原薬

我々は高活性API（HPAPI）の専門家である。

HPAPIラボは、0.5μg/m³以下の職業暴露限界値（OEL）と職業暴露バンド5（OEB5）で、高活性医薬品成分（HPAPI）を安全に管理するための設備を備えています。

高薬理活性原薬

EUのGMP認証済み分析ラボを備えた高薬理活性原薬ラボ

経験豊富な開発者

付加価値医薬品に関して確かな実績を持つ経験豊富な開発者

高薬理活性原薬の開発

作業者と環境の安全確保のため、そして当社の技術的能力を高薬理活性物質の新製品開発に活用するため、2023年にアテネの当社施設に高薬理活性原薬ラボを設立しました。

がん治療薬など、高薬理活性に分類される原薬を含む新製品への需要が着実に高まっていることを受け、こうした急成長分野に対応するリソースと専用室を配置するという戦略的決断に至りました。

承認・認証済み

アテネにある高薬理活性製品の専用室は、2023年にギリシャの規制当局により、EUのGMPに準拠しているとの認証を受けています。お客様のニーズにお応えできるよう、最新鋭の研究技術と技術力の高いプロ達を配備しています。

高薬理活性原薬（HPAPI）ラボには、HPAPIを含む固形および液体医薬品の研究開発製造が可能なラボスケールの製造エリアと分析ラボがあります。GMP要件に準拠し、ラボには液体および固体の医薬品および活性物質の分析を実施するための設備が備わっています。