우리의 동료를 소개합니다
Moïses Ambea Onanga
밸리데이션 부서장, 리브롱
모이즈 암베아 오낭가(Moïses Ambea Onanga)**는 제약 산업 분야의 **밸리데이션 부서장(Validation Division Manager)**으로, GMP 규제 환경에서 다년간의 경험을 보유하고 있습니다. Adragos Pharma, Delpharm 및 Unither에서의 다양한 역할을 통해 설비, 시스템 및 공정 유틸리티의 적격성 평가(Qualification)와 밸리데이션(Validation) 분야에서 전문성을 쌓았으며, 검증된 상태(Validated State)의 유지 관리에도 폭넓은 경험을 보유하고 있습니다.
그의 경력은 기술적 전문성, 규제 준수 및 팀 리더십을 아우릅니다. 그는 밸리데이션 활동의 체계화와 지속적인 개선, 일탈(Deviation) 및 변경관리(Change Control) 운영, 위험 평가(Risk Assessment), 감사(Audit) 및 규제 기관 실사 준비에 기여해 왔습니다. 또한 다양한 부서의 팀들과 긴밀히 협력하며 GMP 요구사항과 실제 운영 환경을 모두 반영한 견고한 밸리데이션 체계를 구축하고 지원하고 있습니다.
공정공학(Process Engineering) 및 바이오공정(Biotechnological Processes) 분야의 배경을 바탕으로, 모이즈는 엄격하고 현장 중심적이며 협업적인 접근 방식을 실천하고 있습니다. 그는 운영 성과, 장기적인 규제 준수 및 팀 역량 강화를 지원하는 실사 대비(Inspection-Ready) 품질 시스템 구축에 전념하고 있습니다.
