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Eleni Kotsi

Leiterin der Qualitätssicherung, Athen

Eleni Kotsi hat einen Bachelor of Science in Chemie und einen Master of Science in Pharmazie. Sie verfügt über 22 Jahre Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung und leitet seit 7 Jahren die Qualitätssicherungsabteilung von Adragos Athens (ehemals Lamda Laboratories). 

In ihrer Funktion ist Eleni mit der Entwicklung und Umsetzung von Qualitätssicherungsrichtlinien und -verfahren betraut, um die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Branchenstandards zu gewährleisten. Sie leitete zahlreiche Kundenaudits, mehr als 20 an der Zahl, und war federführend bei den Bemühungen, die FDA-Reife von Lamda Laboratories sicherzustellen. Insbesondere spielte sie eine entscheidende Rolle beim Aufbau und der Implementierung des Qualitätssystems für das Highly Potent Lab bei Lamda Laboratories. 

Eleni beaufsichtigt sowohl interne als auch externe Audits und Inspektionen, um die Einhaltung von Qualitätsstandards, behördlichen Auflagen und internen Protokollen zu bewerten. Darüber hinaus leitet sie die Untersuchung und Lösung von Qualitätsproblemen und sorgt für eine rasche und wirksame Lösung. 

Durch ihre ständige Aufmerksamkeit für sich ändernde gesetzliche Anforderungen und neue Trends in der Branche stellt Eleni sicher, dass das Unternehmen die relevanten Standards einhält und auf dem neuesten Stand bleibt. Ihre Beteiligung an Managementprüfungen und strategischen Planungssitzungen hilft bei der Bewertung der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems, bei der Ermittlung von verbesserungswürdigen Bereichen und bei der Förderung von Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung. 

 

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