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Eleni Kotsi

아테네 품질 보증(QA) 책임자

엘레니 코치는 화학 학사 및 약학 석사 학위를 소지하고 있습니다. 제약 QA 분야에서 22년의 경력을 쌓은 그녀는 지난 7년 동안 아드라고스 아테네(구 Lamda Laboratories)에서 QA 부서를 이끌어 왔습니다.

엘레니는 규제 요건 및 업계 표준 준수를 보장하기 위해 품질 보증 정책 및 절차를 개발하고 구현하는 업무를 담당하고 있습니다. 그녀는 20회가 넘는 고객 감사를 주도했으며 람다 래버래토리의 FDA 준비를 위한 노력을 주도했습니다. 특히 람다 래버래토리의 고활성 연구소 품질 시스템 구축 및 구현에 중추적인 역할을 했습니다.

엘레니는 품질 표준, 규제 의무 및 내부 프로토콜 준수 여부를 평가하기 위해 내부 및 외부 감사 및 검사를 모두 감독합니다. 또한 품질 문제 조사 및 해결을 관리하여 신속하고 효과적인 해결을 보장합니다.

엘레니는 변화하는 규제 요건과 업계의 새로운 트렌드에 항상 주의를 기울여 회사가 규정을 준수하고 관련 표준을 최신 상태로 유지하도록 합니다. 경영 검토 및 전략 기획 세션에 참여하여 품질 관리 시스템의 효율성을 평가하고 개선 영역을 파악하며 지속적인 개선 이니셔티브를 촉진합니다.

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