アテネ（ギリシャ）

製剤とプロセス開発

当施設の製剤とプロセス開発活動は、フルスケールの製造施設のレイアウトを再現した、GMPのような環境で実施しています。小規模ながらも幅広い機能と技術を誇る研究開発設備を有しており、他の製造施設へシームレスにスケールアップできます。

EUのGMPおよびFDA

当社のGMP分析ラボは最先端の技術を採用しており、ジェネリックと複雑系どちらの開発における分析にも対応可能です。同ラボはEUのGMP承認を受けており、FDAの査察にも対応しています。

さらに、当施設はアテネ施設で実施するすべての安定性試験用のサンプルが保管できる安定性チャンバーとウォークインルームを備えています。

クオリティ・バイ・デザイン

クオリティ・バイ・デザイン（QbD）はすべての開発に組み込まれています。商用生産プロセスのすべての段階にQbDを取り入れることで、安定して高品質な医薬品を開発できます。

製造における卓越したコラボレーション

当施設はアドラゴスの製造ネットワークと連携するだけではなく、サードパーティーCMOともネットワークを構築しています。これにより、すべての技術について、製品開発段階の後も高水準の品質と効率を保ちながら、臨床製造および商用生産上のニーズに対応できます。