CDMO-Dienstleistungen
Im Rahmen unseres Dienstleistungsangebots bieten wir visuelle Inspektionen an, um unsere Kunden bei der Einhaltung verschiedener Vorschriften zu unterstützen. Wir setzen modernste Technologie ein, um zu gewährleisten, dass die Produkte unserer Kunden den strengen Normen des Marktes entsprechen.
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Innovative, sichere und gesetzeskonforme Verpackungslösungen, die auf das vielfältige Produktsortiment unserer Kunden zugeschnitten sind, sind ein weiterer Service, den wir anbieten.
Der Umgang mit kontrollierten Arzneimitteln erfordert Präzision, Sicherheit und Kenntnis der Vorschriften. Unsere Einrichtungen in Kawagoe, Griechenland und Livron bieten spezialisierte Dienstleistungen an, um diese wichtigen, aber strengen Anforderungen zu erfüllen.
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Unsere spezielle Anlage in Athen bietet hochwertige HP-API-Synthese an, um der wachsenden Nachfrage nach hochwirksamen Verbindungen für hochmoderne Medikamente gerecht zu werden.
Effiziente und zuverlässige Lieferketten sind für die Pharmaindustrie von entscheidender Bedeutung. Dank unserer strategischen Standorte können wir optimierte Lieferketten- und Planungsdienste anbieten, die eine rechtzeitige Belieferung der Märkte gewährleisten.
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Unsere Fähigkeiten erstrecken sich auf umfassende Freisetzungs- und wiederkehrende Tests, die die Etablierung von Methoden, Rohstofftests, prozessbegleitende chemische Tests, Wirkstoff- und Produktfreigabetests, ICH-Stabilitätstests und Vergleichstests umfassen.
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Ein effektives Kühlkettenmanagement ist für die Aufrechterhaltung der Qualität temperaturempfindlicher Arzneimittel unerlässlich. Unsere Einrichtungen bieten umfassende Lösungen, die den sicheren und gesetzeskonformen Umgang mit den Produkten unserer Kunden während des gesamten Prozesses gewährleisten.
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Unsere Unterstützung kann unseren Kunden helfen, sich in der komplexen Landschaft der pharmazeutischen Vorschriften zurechtzufinden. Von der Beratung und Einreichungsstrategie über die Zusammenstellung des Dossiers, die Einreichung und die Nachbereitung bis zur Erteilung der Marktzulassung (MA) und der Nachzulassung.
