分析サービス
分析サービス
• メソッド開発およびバリデーション
• 強制分解
• 溶出（USP I、IIおよびIII）
• 原薬の化学分析
• 最終製品の管理
• プロセスバリデーションコントロール
• ICH安定性、光安定性および使用時の安定性
• 分析法移管
• 医薬品リリース(EU QP)
技術
• Empower® クロマトグラフィーデータシステム
• 液体クロマトグラフ（PDA、RID、またはUV検出器）
• 超高速液体クロマトグラフィー（UPLC）
• イオン交換クロマトグラフ（IEC）
• 液体クロマトグラフィー-質量分析（LC-MS）
• ヘッドスペース法またはガスクロマトグラフィー（GC）（ECDおよびFID検出器）
• 紫外可視分光光度計（UV分光法）
• 溶出試験（USP I、IIおよびIII）
• ウォークイン安定性試験室および安定性チャンバー
• 光安定性試験チャンバー
• 示差走査熱量測定（DSC）
• 光学顕微鏡
医薬品開発における高度な分析サービス
我々の最先端のラボは、お客様の特別なニーズに合わせた、 EU-GMPおよびICHガイドラインに準拠して広範な分析サービスをすべて提供いたします。
サポートおよびバリデーションサービス
我々の分析部門は最新の機器を最新の分析技術とともに活用し、医薬品の製剤開発を加速します。さらには、広範な分析手法をカバーした分析法バリデーションも実施します。
公式な認証と要件
我々が採用する機器類は年次の定期点検・適正確認を含めGMP基準にのっとっています。
医薬品の分析ソリューション
我々の分析サービスは、スタンドアローンであっても、フル開発パッケージの一部であっても対応可能です。
ギリシャアテネで分析サービスに対応しています
3000m2以上のR&D設備を有し、アドラゴスアテネは、付加価値のある医薬品の開発に特化し、高活性原薬対応についても最近アップグレードしました。
我々の専門家へのご連絡
この分野に高度にスキルを持ち経験のある
