概要
ギリシャ、アテネ
- 研究開発施設3,000平方メートル
- 事業所設立：2014年
- HPAPI機能を最近導入
- 付加価値医薬品の専門知識
- 機敏、迅速かつ柔軟な運営モデル
- 65名以上の専門家
- 分子150以上の取り扱い実績
- 25年以上の開発成功実績
技術・サービス
製剤開発
- 原薬の特性評価
- プレフォーミュレーション
- 製剤開発
- 分析法開発
- プロセス開発
- 技術移転
- IP検索
分析サービス
- メソッド開発およびバリデーション
- 化学的適合性
- 強制分解
- 溶出（USP I、II、III）
- 原薬の化学分析
- 完成品管理
- ICH安定性、光安定性、使用中の安定性
科学的および臨床的開発
- 臨床戦略
- 試験デザインとサンプルサイズの計算
- BCS に基づくバイオウェーバー
- 溶出データ解析
- IVIVC
- 臨床試験プロジェクト管理
- 非臨床および臨床概要
- 科学的助言会議
薬事サービス
- 薬事・登録戦略
- 科学報告書作成
- eCTD形式によるデータの編集と公開
- 規制当局との連携
- 登録サービスとサポート
- リスク評価レポート
サプライチェーンと計画
- APIおよびCMO認定
- 登録ロットの調整
- 商業生産計画
- 完成品の提供
- 原材料の調達
- 在庫管理と最適化
- ]持続可能なサプライヤーの選定
